화장품 해외 인증 대행 · MoCRA
미국 화장품
MoCRA 등록 대행
6개월 걸린다고 들으셨나요? 자료가 준비되면 제품 리스팅은 3일 내 진행합니다.
제품 수량·시설·라벨 상태만 알려주시면 필요한 서비스부터 안내드립니다.
MoCRA란?
MoCRA(모크라)는
‘FDA 인증’이 아니라
‘등록 절차’입니다
MoCRA(화장품 규제 현대화법, Modernization of Cosmetics Regulation Act)는 미국에서 판매되는 화장품의 제조시설과 제품 정보를 FDA에 등록하도록 요구하는 법으로, 2022년 제정 후 2024년부터 전면 적용됐습니다. 등록은 제조시설 등록(Facility Registration)과 제품 리스팅(Product Listing) 두 가지로 나뉘며, 품질을 심사·승인하는 ‘인증’이 아니라 시설·제품 정보를 FDA에 등록하는 절차입니다. 등록 후에도 제품은 1년, 시설은 2년 주기로 갱신·업데이트해야 하고, 해외 제조시설은 미국 대리인(US Agent) 지정이 필요합니다.
왜 지금 준비해야 하나
미국 판매를 준비한다면,
등록은 미뤄둘 일이 아닙니다
이미 시행 중
MoCRA는 2024년 7월부터 전면 적용됐습니다. 미국 판매를 준비한다면 등록 실무가 필요합니다.
미준비 = 일정 리스크
등록 정보가 없으면 통관 보류·입고 지연· 보완 요청·재고 반송 리스크가 생깁니다. 바이어·물류사도 등록 정보를 요구합니다.
한 번으로 안 끝남
제품은 1년, 시설은 2년 주기로 갱신·업데이트가 필요합니다. 제품이 많아지면 시점을 놓치기 쉽습니다.
소기업이라도
소기업 면제는 ‘법적 면제’일 뿐,
‘실무 통과’와는 다릅니다
연 매출 기준 소기업은 등록 의무가 면제될 수 있습니다.
하지만 ‘안 해도 되겠지’가 위험한 두 가지 이유가 있어요.
제품군 예외
눈 점막에 닿는 제품(아이라이너·마스카라·아이섀도), 주사형·내복용· 장시간 지속형 제품은 매출 규모와 무관하게 면제 대상이 아닙니다.
실무 요구
면제 대상이라도 바이어·수입자·물류사·플랫폼이 등록 정보나 면제 근거를 요구할 수 있어, 준비가 없으면 일정이 지연될 수 있습니다.
왜 컴플리인가
등록만 하는 곳이 아니라,
통과와 관리까지 챙깁니다
대행 핵심 메리트
자료가 준비되면 3일 내 리스팅
타 업체는 보통 3~6개월을 안내합니다.
수출 일정이 급할 때 가장 큰 차이를 만듭니다.
등록 전 성분명 1차 확인
영문 성분명·INCI 표기 오탈자 가능성을 등록 전에 점검해 반려·수정 리스크를 줄입니다.
영문·덧방 라벨 문안 검토
미국 판매용 영문 라벨과 덧방 라벨 문안까지 검토합니다. (별도 서비스)
제품 1년 / 시설 2년 갱신 리마인더
갱신 시점을 기록해 이메일로 미리 안내드립니다. 놓치기 쉬운 시점을 대신 챙깁니다.
서비스
필요한 서비스만 선택해 진행하세요
MoCRA 제품 등록 (Product Listing)
미국 판매 제품의 제품 리스팅을 진행합니다. 제품명·기능·전성분 정보를 양식에 맞춰 등록하며, 등록 전 성분명(INCI) 표기를 1차 확인합니다.
MoCRA 공장(시설) 등록 (Facility Registration)
미국 유통 제품을 제조·가공하는 시설의 등록을 진행하고, FEI 번호 기반 등록 완료 정보를 정리합니다.
영문 라벨 검토 (별도 서비스)
영문 표기사항·의약품 오인 표현·과장 효능을 검토합니다.
이미 인쇄된 경우 덧방 라벨 문안도 확인합니다.
(디자인·인쇄·부착 미포함)
갱신 관리
등록 완료 후 제품별·시설별 갱신 시점을 기록하고, 시기가 다가오면 이메일로 리마인더를 드립니다.
*실제 제출은 별도 서비스
실제 진행 사례
“3~6개월 걸린다던 등록을 일정 안에 마쳤습니다”
대형 인플루언서 협업으로 미국 등록이 급했던 한 소기업 브랜드는, 타 업체에서 3~6개월 소요를 안내받아 협업 일정을 맞추기 어려웠습니다. 컴플리는 자료 확인 후 제품 리스팅을 빠르게 진행해 일정에 맞췄고, 이후 갱신 시점 안내까지 이어졌습니다.
3일 내
자료 확인 후 리스팅
일정 내 완료
협업 오픈 일정에 맞춤
갱신까지
이후 시점 관리 연결
진행 절차
진단부터 갱신 관리까지
01
적합성 진단
제품 수·시설·라벨 상태 확인
02
필요 서비스·견적
개별 견적 안내
03
자료·성분명 확인
등록 전 1차 점검
04
Cosmetics Direct 등록
FDA 시스템 진행
05
완료 확인 + 갱신 기록
증빙 제공·시점 안내
비용
MoCRA 등록 비용 안내
제품 수량·제조시설 수·라벨 상태·갱신 제출 여부에 따라 필요한 서비스가 달라집니다.
현재 준비 상황을 확인한 뒤 개별 견적으로 안내드립니다.
FDA에 내는 등록 자체는 무료이며, 실무 준비·대행 범위에 따라 비용이 결정됩니다.
FAQ
자주 묻는 질문
MoCRA는 FDA 인증인가요?
아닙니다.
인증·승인이 아니라 미국 판매를 위한 제품 리스팅·시설 등록 절차입니다.
소기업이면 등록하지 않아도 되나요?
면제될 수 있으나, 눈 점막 접촉·주사형·내복용·장시간 지속형 제품은 매출과 무관하게 면제 대상이 아닙니다.
또한 면제 대상이라도 바이어·수입자·물류사가 등록 정보나 면제 근거를 요구할 수 있습니다.
미국 판매용 영문 라벨도 준비해야 하나요?
네.
표시정보가 영어로 기재되어야 하며, 이미 인쇄된 경우 영문 덧방 라벨·스티커 방식도 고려할 수 있습니다.
라벨 검토는 제품 등록과 별도 서비스입니다.
등록 후에도 관리가 필요한가요?
네.
제품 리스팅은 1년, 시설 등록은 2년 주기로 갱신·업데이트가 필요합니다.
컴플리는 갱신 시점 이메일 리마인더를 제공합니다.
해외 제조시설도 미국 대리인(US Agent)이 필요한가요?
네.
해외 시설은 US Agent 지정이 필요합니다.
컴플리의 US Agent 제공 범위는 상담 시 안내드립니다.
등록까지 얼마나 걸리나요?
자료가 준비되면 제품 리스팅은 3일 내 진행할 수 있습니다.
라벨 검토 등 부가 작업이 포함되면 기간이 추가될 수 있습니다.
비용은 어떻게 안내되나요?
제품 수·시설 수·라벨 상태에 따라 달라져, 적합성 진단 후 개별 견적으로 안내드립니다.
미국 판매 전, 내 상황에 필요한
MoCRA 서비스부터 확인하세요
진행 여부는 견적을 받아본 뒤 결정하시면 됩니다.
등록은 완료 확인 자료로 마무리되고, 진행 상황은 단계별로 공유됩니다.