미국 화장품 판매를 위해 진행한 모크라(MoCRA) 등록은 한 번 제출하고 끝나는 절차가 아닙니다. 제조시설 등록은 2년마다 갱신해야 하고, 제품 리스팅은 매년 업데이트하거나 변경 사항이 없다는 사실을 확인해야 합니다. 흔히 해외 인증, 화장품 인증, 화장품 해외 인증이라고 부르지만, MoCRA는 인증서를 유지하는 제도가 아니라 FDA에 등록된 시설·제품 정보를 최신 상태로 관리하는 절차입니다.
제품 등록번호와 시설 등록번호를 이미 받았기 때문에 미국 판매 준비가 모두 끝났다고 생각하고 계신가요? 등록 이후 갱신 일정을 따로 기록하지 않았다면, 제품은 계속 판매되고 있는데 FDA에 제출된 정보는 오래된 상태로 남아 있을 수 있습니다.
MoCRA 갱신을 놓치면 등록 의무를 지키지 않은 상태가 됩니다
모크라에 따라 미국 유통용 화장품을 제조하거나 가공하는 시설은 FDA 시설 등록을 2년마다 갱신해야 합니다. 갱신일은 일괄적인 연말이 아니라 FDA가 최초 등록을 접수한 날짜를 기준으로 계산됩니다. 예를 들어 최초 시설 등록일이 2024년 8월 20일이라면 다음 갱신일은 2026년 8월 20일이 됩니다. 등록 정보에 변경 사항이 없다면 전체 내용을 새로 작성하는 대신 약식 갱신 절차를 이용할 수 있습니다.
제품 리스팅은 시설 등록과 관리 주기가 다릅니다. 미국에서 판매되는 화장품의 책임자는 제품 리스팅 정보를 매년 업데이트해야 합니다. 제품명, 전성분, 책임자 또는 제조시설이 변경된 경우에는 변경 내용을 반영해야 하며, 판매를 중단한 제품도 단종 정보를 제출해야 합니다. 변경 사항이 전혀 없다면 약식 갱신을 통해 기존 정보에 변동이 없다는 사실을 확인할 수 있습니다.
갱신을 놓쳤다고 해서 등록번호가 정해진 시각에 즉시 삭제되거나 제품이 곧바로 압류된다고 단정할 수는 없습니다. 하지만 등록이나 제품 리스팅 정보를 법에서 정한 방식으로 제출하지 않는 것은 FD&C Act상 금지행위에 해당할 수 있습니다. 따라서 “번호가 아직 남아 있으니 괜찮다”는 판단은 안전하지 않습니다.
실무에서는 다음과 같은 문제가 생길 수 있습니다.
- 바이어나 미국 수입자가 최신 시설 등록 자료를 요구했는데 갱신된 자료를 제출하지 못하는 경우
- 아마존과 같은 플랫폼이나 물류사가 제품 리스팅 정보를 요청했지만 등록 내용이 현재 제품과 다른 경우
- 선적 직전에 갱신 누락을 발견해 출시 또는 입고 일정이 지연되는 경우
- 제조공장, 전성분 또는 책임자 정보가 변경됐지만 FDA 정보에는 반영되지 않은 경우
- 여러 제품의 갱신 시점이 뒤섞여 일부 SKU만 누락되는 경우
특히 제조시설을 변경했거나 리뉴얼 과정에서 전성분이 달라졌다면 단순 갱신만으로 끝나지 않을 수 있습니다. 시설 등록 정보가 변경된 경우에는 원칙적으로 변경 후 60일 이내에 등록 내용을 업데이트해야 하므로, 갱신일까지 기다리지 말고 변경 사항부터 반영해야 합니다.
MoCRA는 검색 과정에서 미국 FDA 화장품 인증 또는 화장품 해외 인증이라고 표현되는 경우가 많습니다. 그러나 FDA가 제품 품질을 심사해 승인서를 발급하는 제도는 아닙니다. 갱신을 놓쳤다는 것도 ‘인증서 유효기간이 끝났다’는 의미가 아니라, 미국 판매에 필요한 시설·제품 정보 관리 의무를 제대로 이행하지 못한 상태에 가깝습니다.
현재 등록번호와 다음 갱신일을 확인해야 한다면 컴플리 MoCRA 등록대행 및 갱신 관리 서비스에서 제품 리스팅과 시설 등록의 관리 범위를 확인할 수 있습니다. 컴플리는 제품은 1년, 시설은 2년 주기로 갱신 시점을 기록하고 이메일 리마인더를 제공합니다.
갱신일이 지났다면 날짜보다 현재 등록 내용부터 확인해야 합니다
갱신일을 놓친 사실을 뒤늦게 알게 됐다면 새로운 등록을 무조건 다시 진행하기보다, 기존 등록 상태와 마지막 제출 내용을 먼저 확인해야 합니다.
우선 다음 자료를 확보하는 것이 좋습니다.
- FDA 시설 등록번호와 최초 등록일
- 제조시설의 FEI 번호
- 최근 시설 등록 또는 갱신 제출 내역
- 제품별 리스팅 번호와 마지막 제출일
- 현재 미국에서 판매 중인 제품 목록
- 단종되거나 새로 출시된 제품 목록
- 최신 전성분표와 미국 판매용 제품명
- 제조시설·책임자·브랜드명 변경 내역
- 해외 제조시설의 미국 대리인 정보
시설 정보가 그대로이고 갱신 시점만 지난 경우라면 기존 등록번호를 기준으로 갱신 절차를 검토할 수 있습니다. 반면 제조시설명, 주소, 미국 대리인 또는 제조 제품군이 변경됐다면 갱신과 함께 정보 수정이 필요할 수 있습니다.
제품 리스팅 역시 “판매 제품 수가 그대로인지”만 보면 안 됩니다. 제품명은 같더라도 전성분이 리뉴얼됐거나 제조공장이 바뀌었다면 현재 제품과 FDA 제출 정보가 일치하는지 확인해야 합니다. 판매하지 않는 제품은 단종 처리를 하고, 새롭게 미국 판매를 시작한 제품은 별도의 제품 리스팅이 필요한지 검토해야 합니다. FDA는 제품 정보가 변경되지 않은 경우를 위한 약식 갱신 절차와, 변경·단종 내용을 반영하기 위한 업데이트 절차를 구분하고 있습니다.
갱신 실무는 다음 순서로 진행하는 것이 효율적입니다.
기존 등록번호 확인 → 최초 등록일과 마지막 제출일 확인 → 현재 시설·제품 정보와 비교 → 변경·단종·신규 제품 구분 → 갱신 또는 업데이트 제출 → 다음 갱신일 기록
등록을 진행했던 담당자가 퇴사했거나 대행사와 연락이 끊긴 경우에는 계정 접근 권한과 제출 자료 보유 여부도 확인해야 합니다. 등록번호만 전달받고 실제 제출 자료나 계정 정보를 확보하지 못했다면, 다음 갱신 과정에서 기존 정보를 확인하는 데 시간이 더 걸릴 수 있습니다.
따라서 처음 MoCRA 등록을 진행할 때부터 다음 자료를 내부에 보관하는 것이 좋습니다.
- 시설 및 제품 등록 완료 자료
- 제출 당시 사용한 전성분과 제품 정보
- 담당 계정과 연락처
- 제조시설 및 미국 대리인 정보
- 제품별 다음 갱신 예정일
- 변경·단종 이력
컴플리의 MoCRA 등록대행 서비스에서는 최초 제품 리스팅과 시설 등록뿐 아니라 완료 확인 자료와 갱신 시점 관리도 함께 제공합니다. 다만 FDA에 실제 갱신 내용을 제출하는 업무는 별도 서비스이므로, 기존 등록 상태와 제품 수를 먼저 확인해야 합니다.
정리: 제품은 매년, 시설은 최초 등록일부터 2년마다 확인하세요
모크라(MoCRA) 등록은 최초 등록번호를 받는 것으로 끝나지 않습니다.
제조시설은 최초 등록일을 기준으로 2년마다 갱신해야 하고, 등록 정보가 변경됐다면 원칙적으로 60일 이내에 업데이트해야 합니다. 제품 리스팅은 매년 변경 내용을 반영해야 하며, 변경이 없더라도 약식 갱신을 통해 기존 정보가 그대로라는 사실을 확인할 수 있습니다.
갱신을 놓쳤다고 해서 즉시 제품 판매가 중단된다고 단정할 수는 없지만, 등록 의무를 제대로 이행하지 않은 상태가 될 수 있습니다. 미국 수입자나 바이어가 최신 자료를 요구하는 시점에 급하게 보완하면 선적과 입점 일정이 밀릴 가능성도 커집니다.
검색에서는 이를 해외 인증, 화장품 인증, 화장품 해외 인증 갱신이라고 부르기도 하지만, 실제 핵심은 인증서의 유효기간이 아니라 FDA에 제출된 제품과 제조시설 정보를 최신 상태로 유지하는 것입니다.
기존 등록일을 모르거나 갱신이 필요한 제품 범위를 판단하기 어렵다면 컴플리 적합성 진단 신청을 이용해 주세요. 기존 시설 등록번호, 제품 수량과 마지막 제출 시점을 기준으로 필요한 갱신·업데이트 범위와 견적부터 안내해 드립니다.
※ 본문은 일반적인 미국 화장품 등록 실무를 안내하기 위한 내용이며, 실제 적용 범위는 제품 유형, 소기업 면제 여부, 제조시설 및 미국 유통 구조에 따라 달라질 수 있습니다.
