미국 아마존에 화장품을 등록하려는데 Seller Central에서 FDA 관련 자료나 MoCRA 서류를 요구받는 브랜드가 많습니다. 그렇다면 아마존에서 판매하는 모든 화장품이 반드시 모크라 등록을 해야 할까요? 결론부터 말하면 대부분의 일반 화장품은 MoCRA 적용 여부를 확인해야 하지만, 모든 아마존 셀러가 직접 시설 등록과 제품 리스팅을 하는 것은 아닙니다.
아마존 입점 여부가 아니라 미국 판매 여부가 기준입니다
MoCRA는 아마존만을 위한 입점 인증이 아닙니다. 미국에서 화장품을 유통하기 위해 제조시설과 제품 정보를 FDA에 제출하도록 정한 미국 화장품 규제입니다.
따라서 아마존 FBA, FBM, 자사몰, 현지 유통사 중 어느 채널을 이용하더라도 미국에서 판매되는 제품이라면 동일하게 적용 여부를 확인해야 합니다.
FDA 기준에 따르면 화장품 제조·가공 시설은 FDA 시설 등록을 하고 2년마다 갱신해야 합니다. 제품 라벨에 이름이 표시된 제조업자·포장업자·유통업자인 책임자(Responsible Person)는 판매 중인 화장품을 제품 리스팅하고 매년 변경 사항을 업데이트해야 합니다. 자세한 기준은 FDA의 화장품 시설 등록 및 제품 리스팅 안내에서 확인할 수 있습니다.
Amazon도 공식 판매 가이드에서 일부 뷰티 제품의 판매 승인을 위해 MoCRA 준수 자료를 요구할 수 있다고 안내합니다. 요청 서류에는 제조시설 등록, 제품 리스팅, 안전성 관련 자료 등이 포함될 수 있습니다.
다만 Seller Central에서 ASIN을 만들 수 있다는 사실과 미국 법상 MoCRA 의무를 충족했다는 사실은 서로 다릅니다. Amazon의 뷰티 제품 판매 가이드에서도 상품별 승인 필요 여부와 제출자료를 사전에 확인하도록 안내하고 있습니다.
누가 FDA 시설 등록과 MoCRA 제품 등록을 해야 할까?
한국 브랜드가 미국 아마존에서 화장품을 판매한다고 해서 셀러 계정 명의자가 모든 절차를 직접 진행하는 것은 아닙니다. 실제 의무 주체는 제조와 라벨 구조에 따라 달라집니다.
| 구분 | 일반적으로 확인할 업무 |
|---|---|
| 한국 제조공장 | FDA 시설 등록, FEI 번호 확인 또는 발급 요청, 해외 시설의 US Agent 지정, 2년 주기 갱신 |
| 라벨에 이름이 표시된 브랜드·유통사 | 책임자 RP 여부 확인, MoCRA 제품 등록인 제품 리스팅, 연간 업데이트, 안전성 자료 관리 |
| 이미 등록된 타사 제품을 판매하는 리셀러 | 제조시설과 제품의 등록 상태 확인, 아마존 요청 시 공급·규제 관련 자료 제출 |
| 화장품 소기업 면제 대상 | 등록 의무 면제 여부와 예외 제품 확인, 필요한 경우 면제 판단 근거 준비 |
FDA 시설 등록에는 시설을 식별하는 FEI 번호가 사용됩니다. FEI 번호 발급 또는 기존 번호 확인을 먼저 진행한 뒤 시설 등록 정보를 제출하는 순서입니다. 한국처럼 미국 밖에 있는 해외 제조시설은 미국 내 연락 창구인 US Agent 정보도 시설 등록에 포함해야 합니다.
반면 책임자 RP는 US Agent와 다른 역할입니다. 책임자는 제품 라벨에 이름이 표시된 제조업자·포장업자·유통업자 중 하나로, 제품 리스팅과 중대한 이상사례 보고 등의 의무를 담당합니다.
따라서 US Agent 화장품 서비스를 지정했다고 해서 책임자 RP 지정과 MoCRA 제품 등록까지 자동으로 끝나는 것은 아닙니다.
소기업이면 아마존 판매도 등록 없이 가능할까?
MoCRA에는 일정 요건을 충족하는 사업자를 위한 화장품 소기업 면제가 있습니다. 면제 요건을 충족하면 일부 시설 등록과 제품 리스팅 의무가 면제될 수 있습니다.
다만 다음 제품은 매출 규모와 관계없이 소기업 면제 예외가 적용될 수 있습니다.
- 통상적인 사용 조건에서 눈 점막과 접촉하는 제품
- 주사 방식으로 사용하는 제품
- 내복용으로 의도된 제품
- 통상적인 조건에서 24시간 이상 외모를 변화시키며 소비자의 제거가 사용 조건에 포함되지 않는 제품
예를 들어 마스카라·아이라이너와 같은 아이 메이크업 제품은 스킨케어 제품과 판단이 달라질 수 있습니다. 자세한 기준은 화장품 소기업 면제 조건에서 확인할 수 있습니다.
또한 법적으로 면제 대상이더라도 아마존의 상품 심사 과정에서 관련 자료를 요청받을 수 있습니다. 이때 등록번호가 없다면 단순히 “소기업이라 면제”라고 답하기보다 매출 기준과 제품 유형을 바탕으로 면제 판단 근거를 정리해 두는 편이 안전합니다.
실제 제출 항목은 상품과 계정에 표시되는 Seller Central 요청사항을 기준으로 확인해야 합니다.
MoCRA 등록만 하면 아마존 판매 준비가 끝날까?
아닙니다. MoCRA 등록을 완료해도 아마존 상품 등록이 자동으로 승인되는 것은 아닙니다. 반대로 아마존에 상품이 노출됐다고 해서 모든 미국 화장품 규제를 충족했다는 뜻도 아닙니다.
아마존은 뷰티 제품에 대해 제품 전면·후면 사진, 전성분, 배치번호, 제조 관련 자료, GMP 자료, COA, 위험물 관련 자료 등을 추가로 요청할 수 있습니다. 특히 향수, 네일 제품, 에어로졸, 알코올 함량이 높은 제품은 FBA 위험물 심사가 별도로 필요할 수 있습니다.
미국 판매용 라벨도 함께 점검해야 합니다. 제품명과 용도, 책임자 정보, 내용량, 경고문, 전성분 등이 영어로 적절하게 표시되어야 합니다.
영문 라벨 검토가 필요한 화장품이라면 국내 패키지의 INCI 전성분을 그대로 옮기는 데서 끝내지 말고, 미국 표시 기준에 맞는 성분명과 배열, 효능 표현까지 확인해야 합니다.
특히 아마존 상세페이지에 여드름 치료, 피부염 개선, 염증 완화처럼 질병의 치료·예방으로 읽힐 수 있는 표현을 사용하면 일반 화장품이 아닌 의약품 규정 문제가 발생할 수 있습니다. MoCRA 등록은 이런 효능 문구를 허가하는 절차가 아니므로 패키지와 아마존 리스팅 문구를 함께 검토해야 합니다.
아마존 판매 전 확인할 MoCRA 체크리스트
미국 아마존 판매를 준비한다면 다음 순서로 확인하는 것이 효율적입니다.
- 제품이 미국 기준상 일반 화장품인지, 의약품·의료기기 성격의 효능 표현이 있는지 확인합니다.
- 화장품 소기업 면제 대상인지, 면제 예외 제품이 포함됐는지 판단합니다.
- 제조공장의 FEI 번호와 FDA 시설 등록 상태를 확인합니다.
- 해외 제조시설이라면 US Agent 지정 여부를 확인합니다.
- 제품 라벨상 책임자 RP를 확인하고 MoCRA 제품 등록이 필요한지 판단합니다.
- INCI 전성분, 영문 라벨, 경고문과 아마존 상세페이지 표현을 검토합니다.
- Seller Central에 표시되는 상품별 승인 및 추가 제출자료를 확인합니다.
MoCRA 등록 비용은 제품 수량, 제조시설 수, FEI 보유 여부, US Agent 필요 여부, 영문 라벨 검토 범위에 따라 달라집니다.
FDA 등록·리스팅 가이드에 따르면 FDA에 시설 등록과 제품 리스팅 정보를 제출하는 것 자체에는 별도 등록 수수료가 없습니다. 다만 자료 점검과 등록 대행 범위에 따라 실무 비용이 결정됩니다.
MoCRA 등록 대행 업체를 선택할 때는 단순히 등록번호만 제출하는지보다 제조시설, 제품, 책임자, 라벨을 구분해 필요한 범위를 안내하는지 확인하는 것이 좋습니다.
정리: 대부분 확인이 필요하지만, 셀러가 모두 직접 등록하는 것은 아닙니다
미국 아마존에서 판매되는 화장품은 유통 채널과 관계없이 MoCRA 적용 여부를 확인해야 합니다.
일반적으로 제조공장은 FDA 시설 등록과 FEI 번호, US Agent를 준비하고, 제품 라벨상 책임자 RP는 제품 리스팅과 연간 업데이트를 담당합니다. 단순 리셀러나 화장품 소기업 면제 대상이라면 직접 등록 의무가 없을 수 있지만, 아마존이 요구하는 등록자료 또는 면제 근거에는 대응할 수 있어야 합니다.
컴플리는 제품 유형, 제조시설, 라벨상 책임자, INCI와 영문 라벨 상태를 확인해 필요한 절차만 구분합니다. 현재 제품이 등록 대상인지, 어떤 자료부터 준비해야 하는지 궁금하다면 MoCRA 등록 대행 서비스를 확인하거나 진단 신청하기를 통해 제품 수량과 제조시설 정보를 알려주세요.
