아이섀도와 마스카라의 미국 판매를 준비한다면 모크라(MoCRA) 등록 대상 여부와 눈 화장품에 적용되는 소기업 면제 예외를 확인해야 합니다. 검색에서는 흔히 해외 인증, 화장품 인증, 화장품 해외 인증이라고 표현하지만, MoCRA는 FDA의 사전 승인이나 인증이 아니라 제조시설 등록과 제품 리스팅 절차입니다.
미국 아마존이나 현지 바이어를 통해 아이섀도·마스카라를 판매하려는데, 색조화장품도 MoCRA 등록이 필요한지 고민하는 브랜드가 많습니다. 특히 소규모 브랜드는 ‘소기업이면 등록하지 않아도 된다’는 정보만 보고 준비를 미루기 쉽지만, 눈 주변에 사용하는 제품은 별도의 예외 조건까지 확인해야 합니다.
아이섀도·마스카라는 모크라(MoCRA) 등록 대상으로 준비해야 합니다
아이섀도와 마스카라는 피부와 속눈썹에 색을 더하고 외관을 변화시키는 메이크업 제품으로, 미국에서는 기본적으로 화장품에 해당합니다. 미국에서 판매되는 화장품은 일정한 면제 조건에 해당하지 않는다면 MoCRA에 따른 제품 리스팅과 제조시설 등록을 진행해야 합니다.
MoCRA 등록은 크게 두 가지로 나뉩니다.
- 제품 리스팅(Product Listing): 미국에서 판매하는 각 화장품의 제품명, 전성분, 제조시설 등의 정보를 FDA에 제출
- 제조시설 등록(Facility Registration): 해당 제품을 제조하거나 가공하는 국내외 공장 정보를 FDA에 등록
제품 리스팅은 매년 정보를 업데이트해야 하며, 제조시설 등록은 최초 등록일을 기준으로 2년마다 갱신해야 합니다. 다만 이는 제품의 품질이나 안전성을 FDA가 심사해 승인하는 화장품 인증 제도가 아닙니다. FDA도 시설 등록과 제품 리스팅은 화장품 승인 프로그램이 아니며, 별도의 인증서를 발급하지 않는다고 명시하고 있습니다.
따라서 ‘FDA 인증을 받는다’기보다는 미국 판매에 필요한 제품 및 시설 정보를 등록한다고 이해하는 것이 정확합니다. 아이섀도나 마스카라의 미국 판매를 준비하고 있다면 컴플리 MoCRA 등록대행 서비스에서 제품 등록, 공장 등록, 영문 라벨 검토 등 필요한 항목을 먼저 확인할 수 있습니다.
눈 화장품은 소기업 면제와 색소 규정을 함께 확인해야 합니다
MoCRA는 최근 3년간 미국 내 화장품 총매출의 연평균이 일정 기준보다 낮은 일부 소기업에 시설 등록과 제품 리스팅 면제를 적용합니다. 하지만 모든 소기업이 자동으로 면제되는 것은 아닙니다.
FDA는 일반적인 사용 조건에서 눈의 점막과 정기적으로 접촉하는 제품을 제조하거나 판매하는 경우 소기업 면제를 적용하지 않는다고 안내합니다. 주사형 제품, 내복용 제품, 소비자가 직접 제거하지 않는 24시간 이상 지속형 제품도 면제 대상에서 제외됩니다.
마스카라는 속눈썹과 눈 점막에 가까운 부위에 사용하는 제품이므로 소기업 면제 제외 가능성을 우선 검토해야 합니다. 아이섀도 역시 제품의 사용 부위, 사용 방법, 제형에 따라 눈 점막 접촉 가능성을 확인해야 합니다. 단순히 회사 매출이 작다는 이유만으로 면제라고 판단하기보다는, 제품별 사용 조건을 기준으로 검토하는 것이 안전합니다.
또한 아이섀도와 마스카라는 MoCRA 등록만 완료하면 끝나는 제품이 아닙니다. 색조화장품에 사용하는 색소는 FDA가 해당 용도로 허용한 색소여야 하며, 눈 주변에 사용하는 제품에는 반드시 ‘눈 주변 사용’이 허용된 색소를 사용해야 합니다. 일반 화장품에 사용할 수 있는 색소라고 해서 모두 아이섀도나 마스카라에 사용할 수 있는 것은 아닙니다. 일부 색소는 FDA의 배치 인증도 필요합니다.
미국 판매 전에는 다음 항목을 함께 확인하는 것이 좋습니다.
- 아이섀도·마스카라 제품별 MoCRA 제품 리스팅 대상 여부
- 국내 제조공장의 FDA 시설 등록 및 FEI 번호 보유 여부
- 색소별 눈 주변 사용 허용 여부와 배치 인증 필요 여부
- 미국 판매용 영문 전성분과 라벨 표시사항
- 해외 제조시설의 미국 대리인(US Agent) 지정 여부
- 제품 리스팅 및 시설 등록 갱신 일정
정리: 아이섀도·마스카라는 등록과 색소 검토를 함께 준비해야 합니다
아이섀도와 마스카라는 미국에서 판매되는 화장품이므로, 원칙적으로 모크라(MoCRA) 제품 리스팅과 제조시설 등록 대상인지 확인해야 합니다. 특히 눈 점막과 접촉할 가능성이 있는 제품은 소기업 면제에서 제외될 수 있으므로, 회사 매출만 보고 면제 여부를 판단해서는 안 됩니다.
여기에 눈 주변 사용이 허용된 색소인지, 영문 전성분과 라벨이 미국 기준에 맞는지도 별도로 확인해야 합니다. 흔히 해외 인증, 화장품 인증, 화장품 해외 인증이라고 부르지만, MoCRA 등록과 색소·라벨 검토는 각각 구분해서 준비해야 하는 실무입니다.
제품 수량, 제조시설, 전성분과 라벨 준비 상태를 알려주시면 필요한 절차부터 확인할 수 있습니다. 미국 판매 일정이 정해져 있다면 컴플리 적합성 진단 신청을 통해 제품별 등록 범위와 예상 일정을 먼저 확인해 보세요.
